Leistung 01 / Reinraum-Montage
Reinraum-Montage.
Komplette mechanische Montage von Reinräumen für Halbleiter-Fertigung, Data Center und GMP-Pharma. Alle ISO-14644-Klassen, alle GMP-Grade. Eigene Crews, eigene Verantwortung, ein Ansprechpartner.
Scope
Was wir liefern.
- Wand- und Deckensysteme (modulare Reinraumpanele, Verkleidungen, FFU-Decken)
- HEPA/ULPA-Filterintegration (H13, H14, U15, U16 nach EN 1822)
- Laminar-Flow-Module, RABS, Isolatoren-Integration
- Schleusen, Umkleiden, Pass-Through-Boxen
- Druck-Kaskaden, Differenzdruck-Steuerung
- Reinraum-Boden-Systeme (epoxy, vinyl, raised floor)
- Inbetriebnahme und Qualifizierung (IQ/OQ-Unterstützung)
- Stilllegung und Demontage in laufender Produktion
Standards
Nach welchen Regelwerken.
| Norm | Anwendung |
|---|---|
| ISO 14644-1 bis -17 | Reinraumklassifizierung, Test, Operations |
| EU GMP Annex 1 (2023) | Sterile Pharma-Herstellung, Grade A-D |
| EN 1822 / ISO 29463 | HEPA/ULPA-Filter |
| VDI 2083 | Deutsche Reinraum-Richtlinie |
| FED-STD-209E | Alte Klasseneinteilung, Bestandsanlagen |
Branchen, in denen unsere Reinraum-Crews arbeiten.
Halbleiter-Fabs
Front-End-Fabs, Compound-Semi, Advanced Packaging. ISO 1-5.
HalbleiterData Center
Hyperscale, Tier-III / IV, Containment-Zonen.
Data CenterPharma / GMP
Annex 1 sterile Bereiche, Biotech, Zell- und Gentherapie.
PharmaAutomobil
Elektronik-Montage, Batterie-Trockenräume, Sensorik.
Automobil Übergabe-Dokumentation
Was Sie nach Abnahme bekommen.
- Particle-Count-Reports nach ISO 14644-3 pro Zone
- Druck-Kaskaden-Validierung (kontinuierlich protokolliert nach Annex 1 Anforderung)
- HEPA/ULPA-Integritätsprüfung (DOP / PAO Aerosol-Challenge)
- Schweißprotokolle ALCOA+ konform (Orbital-WIG)
- As-built-Zeichnungen DWG + PDF
- IQ/OQ-Dossier auf Wunsch (Pharma) oder Tool-Hookup-Sign-off (Halbleiter)
- FOD-Inspection-Protokoll und Reinigungs-Sign-off
Dossier
Reinraum-Capability-Sheet anfordern.
Komplette ISO-14644-Klassen-Matrix, anonymisierte Referenzen, ISO-Zertifikate, Versicherungsdeckung, LTIR-Statistik, Crew-Mobilisierungsmodell. Ein PDF, alles für die Prequalifikation.